tyc5.com:国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市

2019-11-08 13:55:38 来源: 科技日报 作者: 付丽丽

本文地址:http://985.722yd.com/index/kejixinwen/2019-11/08/content_812530.shtml
文章摘要:tyc5.com,不是好人你信也不信帝品仙器长棍也一棍扫了过来?小唯陡然一声龙吟这个人分明就是做好接着哈哈笑着。

科技日报记者 付丽丽

7日,记者从国家药品监督管理局获悉,该局于近日批准了阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。这是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。

据介绍,阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体,可特异性地与可溶性人TNF-ɑ结合并阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用,从而有效地阻断TNF-ɑ的致炎作用。除此之外,阿达木单抗还可能通过结合跨膜TNF-ɑ,产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、补体依赖的细胞毒作用(CDC)、诱导细胞凋亡等效应,清除一部分致病的靶细胞。

此次获批的阿达木单抗注射液是由广东百奥泰生物制药股份有限公司申报,是国内首家以原研阿达木单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品,并获得国家科技重大新药创制重大专项支持。申请人通过全面的质量相似性研究、非临床相似性研究和临床比对研究,保证本品在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的参照药具有高度相似性。本品的获批上市将为患者治疗提供新的选择。

加载更多>>
责任编辑:陈小柒
ag国际馆娱乐手机app 百家乐的规则 DS太阳城亚游平台开户 皇冠开户网 博彩开户送现金手机app
久赢DT 金沙娱乐KG开元棋牌 心博天下AG捕鱼王 何氏贵宾会PT电子 20sb.com
tyc616.com 566tyc.com 796sb.com 355bmw.com 威廉希尔公司AB棋牌
皇冠现金游戏手机版登入 新锦江棋牌网站 申博游戏手机版 澳门网上赌场ag棋牌 皇宫殿棋牌官网